深圳新聞網(wǎng)2024年9月27日訊（記者 張金 通訊員 魏倩）為進(jìn)一步了解、推進(jìn)全市醫(yī)療器械審評檢查工作，推動(dòng)深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，深圳市人大代表生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)系點(diǎn)聯(lián)合深圳市人大代表高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)系點(diǎn)開展“人大代表走進(jìn)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心”活動(dòng)。
深圳市人大常委會代表工委副主任楊云彪，龍華區(qū)人大常委會副主任馬紅，全國人大代表陳淑賢，廣東省人大代表李朝陽、陳潔等四級人大代表，市政協(xié)委員及相關(guān)專家共22人與國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心（以下簡稱“分中心”）相關(guān)工作人員一同參加了此次活動(dòng)。
視察調(diào)研組一行在講解員的引導(dǎo)下參觀分中心展廳，了解分中心建設(shè)背景、發(fā)展歷程、主要業(yè)務(wù)工作以及取得的工作成效。
座談會上，分中心副主任徐良為在場代表們介紹了中心運(yùn)行情況及推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的舉措。徐良表示，分中心聚焦企業(yè)生產(chǎn)優(yōu)化，宣傳政策紅利，強(qiáng)化專業(yè)培訓(xùn)與現(xiàn)場交流，計(jì)劃增設(shè)咨詢窗口提升服務(wù)；在創(chuàng)新上，支持多項(xiàng)創(chuàng)新項(xiàng)目及優(yōu)先產(chǎn)品，優(yōu)化審評流程，深化與港澳及科研機(jī)構(gòu)的合作；人才方面，構(gòu)建高素質(zhì)檢查員隊(duì)伍，強(qiáng)化能力培訓(xùn)。分中心助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提前介入重點(diǎn)項(xiàng)目，整合資源促創(chuàng)新，關(guān)注前沿科技。未來，將持續(xù)優(yōu)化服務(wù)，深化合作，推動(dòng)大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
在場代表們充分肯定分中心的工作，并鼓勵(lì)分中心立足深圳，服務(wù)灣區(qū)，充分發(fā)揮職能作用，助力大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來新發(fā)展。
深圳市人大代表宋永波作為醫(yī)療領(lǐng)域資深從業(yè)者，對分中心的高效服務(wù)表示肯定，他認(rèn)為分中心基于企業(yè)角度考慮而優(yōu)化的各類措施，顯著縮短了產(chǎn)品的注冊與臨床周期，這對于企業(yè)研發(fā)與產(chǎn)品上市至關(guān)重要。同時(shí)他也提出，建議明確免臨床試驗(yàn)?zāi)夸?，減少企業(yè)困惑。
同為深圳市人大代表的杜量衡關(guān)注醫(yī)療產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用的審批進(jìn)展，呼吁加快指導(dǎo)原則的公布，并建議加大審評指導(dǎo)原則宣傳力度，擴(kuò)大同品種臨床評價(jià)指導(dǎo)原則覆蓋范圍。
全國人大代表陳淑嫻作為非醫(yī)療領(lǐng)域的從業(yè)人士，提出醫(yī)療器械審評機(jī)構(gòu)要確保其評判的公正性和準(zhǔn)確性，高端醫(yī)療器械上市要注意保護(hù)個(gè)人隱私和數(shù)據(jù)安全。
分中心審評部負(fù)責(zé)人王輝對代表們的建議做出積極回應(yīng)，并對人大代表們的相關(guān)問題做出了解釋。
來自江南大學(xué)的博士生導(dǎo)師韓偉教授作為特邀嘉賓指出，我國高端醫(yī)療器械與國際標(biāo)準(zhǔn)還有一定差距。他建議產(chǎn)業(yè)要形成集群效應(yīng)、加強(qiáng)與高校合作，引入龍頭企業(yè)，在大灣區(qū)構(gòu)建高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)做強(qiáng)做大。
據(jù)悉，此次活動(dòng)是由龍華區(qū)民治街道人大工委與坪山區(qū)龍?zhí)锝值廊舜蠊の?lián)合舉辦，將深圳市人大代表高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)系點(diǎn)與深圳市人大代表生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)系點(diǎn)一起聯(lián)動(dòng)，有利于不同產(chǎn)業(yè)聯(lián)系點(diǎn)的人大代表們交流學(xué)習(xí)，共同為大灣區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻(xiàn)策。